La vacuna de Moderna contra el covid-19, Spikevax, recibió la aprobación completa de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EEUU (FDA, por sus siglas en inglés), según un comunicado de prensa de la agencia, por lo que ya puede utilizarse en personas mayores de 18 años, no así en personas más jóvenes.
Es la segunda vacuna contra el covid-19 que recibe la aprobación total de la FDA, después de que se aprobara la Comirnaty, de Pfizer, la cual ya ha sido aprobada para su uso en personas mayores de 16 años y en personas de 5 a 15 años.
Moderna dijo que la FDA basó su decisión para aprobar completamente la vacuna en la evidencia científica compartida, que incluía datos de seguimiento de seis meses de un ensayo clínico de fase 3. También información de fabricación e instalaciones requeridos por la FDA.
“Nuestra vacuna contra el covid-19 se ha administrado a cientos de millones de personas en todo el mundo, protegiendo a las personas de la infección, hospitalización y muerte por covid-19. La totalidad de los datos de pacientes reales y la autorización para Spikevax en Estados Unidos reafirma la importancia de la vacunación contra este virus”, dijo la compañía en un comunicado.
El CEO de Moderna, Stéphane Bancel, dijo que la aprobación de la FDA se trata de un “hito trascendental” en la historia de esa farmacéutica, debido a que es el primer producto de ellos que obtiene una licencia en Estados Unidos.
