La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) advierte que la vacuna de Johnson & Johnson contra coronavirus podría aumentar el riesgo de una rara afección neurológica conocida como síndrome de Guillain-Barré.
De acuerdo con información publicada en The New York Times, la cual cita a fuentes familiarizadas con el caso, este sería otro revés para la vacuna de J&J, que ha sido dejada de lado en Estados Unidos debido a problemas de fabricación y una pausa temporal por seguridad a principios de este año.
“Aunque los reguladores han descubierto que las posibilidades de desarrollar la enfermedad son bajas, parecen ser de tres a cinco veces más altas entre los receptores de la vacuna Johnson & Johnson que entre la población general de Estados Unidos, según personas familiarizadas con la decisión”, cita el diario estadounidense.
Los funcionarios federales identificaron aproximadamente 100 casos sospechosos de enfermedad de Guillain-Barré entre los receptores de la vacuna Johnson & Johnson a través de un sistema de monitoreo que depende de los pacientes y los proveedores de atención médica para informar los efectos adversos de las vacunas. “Los informes se consideran preliminares. La mayoría de las personas que desarrollan la enfermedad se recuperan”.
Sin embargo, de acuerdo con el diario, la FDA concluyó que los beneficios de la vacuna para prevenir enfermedades graves o la muerte por coronavirus superan con creces cualquier peligro, pero planea incluir la advertencia en las hojas informativas sobre el medicamento para proveedores y pacientes.
“No es sorprendente encontrar este tipo de eventos adversos asociados con la vacunación”, dijo la Dra. Luciana Borio, excientífica en jefe interina de la FDA durante la administración del presidente Barack Obama, citada por el New York Times. Los datos recopilados hasta ahora por la FDA, agregó, sugirieron que los beneficios de la vacuna “continúan superando ampliamente los riesgos”.